8月7日晚间,李嘉诚族企业和黄医药(00013.HK;HCM.US)发布2025年上半年业绩。财报数据示,今年上半年,和黄医药总收入为2.777亿美元,去年同期为3.057亿美元。此外,2025年上半年,和黄医药应占净收益为4.55亿美元,去年上半年这一数字为2580万美元。
钢绞线价格和黄医药执行董事、席执行官兼席科学官苏慰国在8月8日上午举行的半年报业绩会上表示,公司核心产品之一呋喹替尼(英文商品名:FRUZAQLA;中文商品名:爱特)在海外的销售持续增长,上半年增长了25%;另一产品赛沃替尼(中文商品名:沃瑞沙;英文商品名:ORPATHYS) 亦在和跨国药企阿斯利康进全球注册,关键研究在二线非小细胞肺癌面有望今年完成入组,预计明年数据发布,同时进行全球申报。
呋喹替尼是和黄医药核心的产品之一,也是其业绩主要增长点。它是一种选择性、强的管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2及-3抑制剂。2018年9月广州锚索厂,呋喹替尼获得药监局批准上市,用于结肠癌的三线疗,并于2020年1月纳入医保目录。2022年、2024年,该款药物相继在澳门、香港上市。
作为和黄医药全球化的产品之一,呋喹替尼早在2023年就已出海。根据2023年达成的协议,武田制药在内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步进呋喹替尼的开发、商业化和生产,当年其就带着呋喹替尼进军美国市场。
财报数据示,今年上半年,由武田负责销售的呋喹替尼市场销售额增长25%,为1.628亿美元。在市场面,该药物实现销售4300万美元 ,去年同期为6100万美元,销售下滑的原因系市场竞争加剧以及销售团队结构化,但近期已恢复增长。
和黄医药在FRUZAQLA面获得的综合收入为4310万美元,去年同期为4280万美元,与其上市年度比较,特许权使用费持续增长,而生产收入减少。目前该药物已获30个批准,其中在2025年新增10多个市场。在2024年,该药物已在美国、西班牙和日本纳入医保范围,亦在今年2025年7月在英格兰和威尔士取得纳入英国医疗服务 (NHS) 保障范围的积建议。
和黄医药相关负责人在上述业绩会上指出,呋喹替尼的海外市场随着批准的增加,以及其在海外逐步被纳入多的医保,使得其海外进一步成长,尤其肠癌适应症是非常重要的疗域。业务面,公司确实碰到了一些困难,系三线/后线肠癌目前竞争激烈,市场上在过去一段时间上市了比较多的仿制药物,亦有后线联合疗案使用比例增多等多因素影响。
“因此,我们也在调整市场策略,亦有很好的行动计划来扭转我们的颓势,目前我们在二季度的下半段,以及7月份,预应力钢绞线已经看到我们在肠癌域的整个市场份额的快速,我们也相信,我们能继续成为三线肠癌在的导者。此外,随着二个适应症子宫内膜癌在获批,以及三个适应症肾细胞癌新药上市申请获受理,呋喹替尼在市场的生长空间仍是非常大的。”和黄医药相关负责人称,“就呋喹替尼而言,我们有信心在下半年把肠癌域业务进行进一步,在目前市场环境下,有正确的策略实行,我们还会进一步成长。”
和黄医药成立于2000年,为香港富李嘉诚旗下企业,是一处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于癌症药物,疫性靶向疗、疫疗法的发现、开发及商业化。2006年,和黄医药于伦敦证交所上市,2016年在美国纳斯达克上市,2021年又成功登陆港交所。
目前,除呋喹替尼外,为和黄医药贡献业绩的主要商业化产品还包括索凡替尼(中文商品名:苏泰达;英文商品名:SULANDA)、赛沃替尼、他泽司他(商品名:达唯珂)等。尽管呋喹替尼的销售数据释放了积的信号,但今年上半年,其他产品的市场销售额却有所下滑。
和黄医药相关负责人在上述业绩会中表示,“今年上半年,我们的整个业务比较平,与去年同期相比几乎是平的。尽管呋喹替尼在海外有非常强劲的增长,但在国内业务面,爱特、苏泰达、沃瑞沙等业务的表现拖累了整个集团的收入。”
由于市场销售额下降,和黄医药总市场销售额下降4%,综合收入则下降22%。具体来看,今年上半年,爱特、苏泰达、沃瑞沙的市场销售额同比下降29%、50%、41%,其在财报中表示,系受到市场竞争以及销售团队和营销战略调整所带来的过渡性影响。
另外,值得注意的是,和黄医药此次新了2025年/疫业务综合收入全年指引,为2.7亿美元至3.5亿美元,相较之前有所降低,系来自合作伙伴的里程碑收入延后至2026年及以后,以及索乐匹尼布在的新药上市申请审评预计完成时间迟至2025年后。
截至2025年6月30日,和黄医药的现金余额为13.6亿美元,主要得益于出售一非核心合资公司的部分股权后4.163亿美元的税后出售收益及出售款项。和黄医药表示,其将充分利用其强大的现金资源,加速ATTC项目的全球开发并探索投资机会。
苏慰国亦在上述业绩会上就投资者提出的引进产品面考量疑问做出回应,其表示广州锚索厂,先,先考虑产品;其次,希望和自身的管线有联合用药并进一步开发的潜力。